【藥品名稱】

 通用名稱：安乃近注射液

 英文名稱：Metamizole Sodium Injection

 漢語拼音：Annaijin Zhusheye

【成   份】

本品主要成份為安乃近，其化學名稱為：[（1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2，3-二氫-1H-吡唑-4-基）甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽—水合物。

     化學結構式：

 

 

 分子式：C13H16N3NaO4S·H2O  

 分子量：351.36

輔料為焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉、注射用水。

【性    狀】  本品為無色至微黃色的澄明液體。

【適應 癥】  用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節痛和痛經等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關節炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。

【規    格】  2ml:0.5g

【用法用量】  深部肌肉注射一次0.25～0.5g（0.5～1支）；小兒一次5～10mg/kg。

【不良反應】  本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應：① 血液方面，可引起粒細胞缺乏癥，發生率約1.1%，急性起病，重者有致命危險，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等；② 皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現，嚴重者可發生剝脫性皮炎、表皮松解癥等；③ 局部反應，注射部位可有紅腫、疼痛，數天后才消退；有的患者呈毒血癥癥狀，皮下出血點，或有紫黑色膿液，常需數月后痊愈。④過敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹、嚴重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮松解癥導致死亡。個別病例可發生過敏性休克，甚至導致死亡。⑤注射給藥時偶致大汗淋漓，發生虛脫癥狀。

 【禁    忌】  對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

 【注意事項】（1）本品較易引起不良反應，尤不宜用穴位注射，特別禁用于關節部位穴位。（2）對藥物過敏者（如對吡唑酮類藥物）不宜用，不得與任何其它藥物混合注射。（3）本品不應長期使用。較長時間使用可引起粒細胞減少，血小板減少性紫癜，嚴重者可有再生障礙性貧血甚至導致死亡。（4）應嚴格控制劑量，成人一次不得超過0.5g，小兒一次以8～10mg/kg為宜。（5）體弱者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】  不宜應用。

【兒童用藥】  尚不明確。

【老年用藥】  不宜應用。

【藥物相互作用】  尚不明確。

【藥物過量】  尚不明確。

【藥理毒理】  本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物，易溶于水，解熱、鎮痛作用較氨基比林快而強。

【藥代動力學】  注射給藥迅速見效，T1/2約1～4小時。

【貯    藏】 遮光，密閉保存。

【包    裝】 低硼硅玻璃安瓿裝，  10支/盒。

【有 效 期】 24個月

【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】 國藥準字H41021921

【生產企業】

企業名稱：上海現代哈森（商丘）藥業有限公司