【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸川芎嗪注射液

英文名稱：Ligustrazine  Hydrochloride Injection

漢語拼音：Yansuan Chuanxiongqin Zhusheye

【成   份】本品主要成份為鹽酸川芎嗪，其化學名稱為：2,3,5,6-四甲基吡嗪鹽酸鹽。

化學結構式：

 

             

分子式：C8H12N2·HCl·2H2O

分子量：208.69

輔料為注射用水。

【性    狀】本品為無色的澄明液體。

【適 應 癥】用于閉塞性腦血管疾病如腦供血不全、腦血栓形成、腦栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脈管炎等。

【規    格】2ml:40mg

【用法用量】 靜脈滴注。缺血性腦血管病急性期及其他缺血性血管疾病，以鹽酸川芎嗪注射液40~80mg（1~2支），稀釋于5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250~500ml中靜脈點滴。速度不宜過快，一日1次，10日為1個療程，一般使用1~2個 療 程。

【不良反應】上市后監測中發現川芎嗪注射制劑有以下不良反應/事件報告(發生率未知):1.胃腸系統:口干、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉、胃部不適、反酸、胃灼熱、口周麻木、牙齦出血消化道出血等。2.皮膚及皮下組織:蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹等各種皮疹、瘙癢、多汗、腫脹、過敏性皮炎、皮下出血等。3.全身性及給藥部位反應:胸悶、發熱、寒戰、畏寒、乏力、蒼白、肢體疼痛、水腫、眼瞼水腫、注射部位反應(疼痛、紅腫、皮疹、瘙癢、硬結)等。4.神經系統及精神反應:頭暈、眩暈、頭痛、頭部不適、麻木、抽搐、震顫、意識模糊、嗜睡、煩躁、失眠、精神障礙等。5.心臟器官反應:心悸、心動過速、心律失常、血壓升高、血壓降低、紫紺等。6.免疫系統:超敏反應、過敏樣反應、過敏性休克等。7.呼吸系統:氣促、呼吸困難、咳、哮喘、喉水腫等。8.血管與淋巴管類:潮紅、靜脈炎等。9.其他:視物模糊、肝功能異常、肌痛、口渴、耳鳴、血尿、血小板減少、尿失禁、排尿困難等。

【禁    忌】1.對本品及所含成分過敏者禁用。2.腦出血及有出血傾向的患者禁用。3.孕婦禁用

【注意事項】1.腦水腫患者慎用。2.不適于肌內大量注射。3.靜脈滴注速度不宜過快。4.如果是含鈉的川芎嗪注射劑，高鈉患者使用應注意。避免長期大量使用，確需長期使用時要對患者進行血鈉監測。5.本品應單獨使用，不建議與其他藥品混合配伍使用。如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物配伍問題。輸注本品前后，應用適量稀釋液對輸液管道進行沖洗，避免輸液的前后兩種藥物在管道內混合，引起不良反應。6.不宜與堿性藥物配伍。7.對冠心病患者在靜脈滴注時應注意觀察心臟和血壓變化。8.血壓偏低者慎用。

 

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。哺乳期婦女應用本品需權衡利弊，謹慎使用。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可參考文獻，不建議兒童使用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】不宜與堿性注射劑一起配伍使用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】有抗血小板聚集，擴張小動脈，改善微循環活血化淤作用，并對已聚集的血小板有解聚作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯    藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿裝，  10支/盒。

【有 效 期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH09352005及《中華人民共和國藥典》2020年版二部

【批準文號】國藥準字H20054485
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上海現代哈森（商丘）藥業有限公司
地址：商丘市梁園產業集聚區新興路166號

【生產企業】

企業名稱：上海現代哈森（商丘）藥業有限公司