【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸川芎嗪注射液

英文名稱：Ligustrazine  Hydrochloride Injection

漢語拼音：Yansuan Chuanxiongqin Zhusheye

【成   份】本品主要成份為鹽酸川芎嗪，其化學(xué)名稱為：2,3,5,6-四甲基吡嗪鹽酸鹽。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

 

             

分子式：C8H12N2·HCl·2H2O

分子量：208.69

輔料為注射用水。

【性    狀】本品為無色的澄明液體。

【適 應(yīng) 癥】用于閉塞性腦血管疾病如腦供血不全、腦血栓形成、腦栓塞及其他缺血性血管疾病如冠心病、脈管炎等。

【規(guī)    格】2ml:40mg

【用法用量】 靜脈滴注。缺血性腦血管病急性期及其他缺血性血管疾病，以鹽酸川芎嗪注射液40~80mg（1~2支），稀釋于5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250~500ml中靜脈點(diǎn)滴。速度不宜過快，一日1次，10日為1個(gè)療程，一般使用1~2個(gè) 療 程。

【不良反應(yīng)】上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)川芎嗪注射制劑有以下不良反應(yīng)/事件報(bào)告(發(fā)生率未知):1.胃腸系統(tǒng):口干、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉、胃部不適、反酸、胃灼熱、口周麻木、牙齦出血消化道出血等。2.皮膚及皮下組織:蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹等各種皮疹、瘙癢、多汗、腫脹、過敏性皮炎、皮下出血等。3.全身性及給藥部位反應(yīng):胸悶、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒、乏力、蒼白、肢體疼痛、水腫、眼瞼水腫、注射部位反應(yīng)(疼痛、紅腫、皮疹、瘙癢、硬結(jié))等。4.神經(jīng)系統(tǒng)及精神反應(yīng):頭暈、眩暈、頭痛、頭部不適、麻木、抽搐、震顫、意識(shí)模糊、嗜睡、煩躁、失眠、精神障礙等。5.心臟器官反應(yīng):心悸、心動(dòng)過速、心律失常、血壓升高、血壓降低、紫紺等。6.免疫系統(tǒng):超敏反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克等。7.呼吸系統(tǒng):氣促、呼吸困難、咳、哮喘、喉水腫等。8.血管與淋巴管類:潮紅、靜脈炎等。9.其他:視物模糊、肝功能異常、肌痛、口渴、耳鳴、血尿、血小板減少、尿失禁、排尿困難等。

【禁    忌】1.對(duì)本品及所含成分過敏者禁用。2.腦出血及有出血傾向的患者禁用。3.孕婦禁用

【注意事項(xiàng)】1.腦水腫患者慎用。2.不適于肌內(nèi)大量注射。3.靜脈滴注速度不宜過快。4.如果是含鈉的川芎嗪注射劑，高鈉患者使用應(yīng)注意。避免長期大量使用，確需長期使用時(shí)要對(duì)患者進(jìn)行血鈉監(jiān)測(cè)。5.本品應(yīng)單獨(dú)使用，不建議與其他藥品混合配伍使用。如確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物配伍問題。輸注本品前后，應(yīng)用適量稀釋液對(duì)輸液管道進(jìn)行沖洗，避免輸液的前后兩種藥物在管道內(nèi)混合，引起不良反應(yīng)。6.不宜與堿性藥物配伍。7.對(duì)冠心病患者在靜脈滴注時(shí)應(yīng)注意觀察心臟和血壓變化。8.血壓偏低者慎用。

 

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。哺乳期婦女應(yīng)用本品需權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)，不建議兒童使用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】不宜與堿性注射劑一起配伍使用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】有抗血小板聚集，擴(kuò)張小動(dòng)脈，改善微循環(huán)活血化淤作用，并對(duì)已聚集的血小板有解聚作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯    藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。

【包    裝】低硼硅玻璃安瓿裝，  10支/盒。

【有 效 期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH09352005及《中華人民共和國藥典》2020年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20054485
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司
地址：商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司