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氨茶堿片
瀏覽次數(shù):396 發(fā)布日期:2018-04-12


【 詳情說明 】*僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考使用 
【藥品名稱】
  通用名稱:氨茶堿片
  英文名稱:Aminophylline Tablets
  漢語拼音:Anchajian Pian
【成  份】本品主要成份為氨茶堿,其化學(xué)名稱為:1,3-二甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺鹽二水合物。
 化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
 
 分子式:C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O
 分子量:456.46
【性  狀】本品為白色至微黃色片。
【適應(yīng)癥】適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。
【規(guī)  格】 100mg
【用法用量】1.成人常用量  口服,一次0.1-0.2g(1-2片),一日0.3-0.6 g(3-6片); 極量:一次0.5 g (5片),一日1 g(10片) 。2.小兒常用量  口服,每次按體重3-5mg/kg,一日3次 。
【不良反應(yīng)】茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml,特別是在治療開始,早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等,當(dāng)血清濃度超過20μg/ml,可出現(xiàn)心動過速、心律失常,血清中茶堿超過40μg/ml,可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀,嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。
【禁    忌】對本品過敏的患者,活動性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。
【注意事項】1. 本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。2. 應(yīng)定期監(jiān)測血清茶堿濃度,以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險。3. 腎功能或肝功能不全的患者,年齡超過55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者,持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者,在停用合用藥物后,血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長用藥間隔時間。4. 茶堿制劑可致心律失?;蚴乖械男穆墒С夯换颊咝穆驶蚬?jié)律的任何改變均應(yīng)進行監(jiān)測和研究。5. 低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。
 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤屏障,也能分泌入乳汁,隨乳汁排出,孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】新生兒血漿清除率可降低,血清濃度增加,應(yīng)慎用。
【老年用藥】老年人因血漿清除率降低,潛在毒性增加,55歲以上患者慎用。
【藥物相互作用】1. 地爾硫卓、維拉帕米可干擾茶堿在肝內(nèi)的代謝,與本品合用,增加本品血藥濃度和毒性。2. 西咪替丁可降低本品肝清除率,合用時可增加茶堿的血清濃度或毒性。3. 某些抗菌藥物,如大環(huán)內(nèi)酯類的紅霉素、羅紅霉素、克拉霉素、氟喹諾酮類的依諾沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶堿清除率,增高其血藥濃度,尤以紅霉素和依諾沙星為著,當(dāng)茶堿與上述藥物伍用時,應(yīng)適當(dāng)減量。4. 苯巴比妥、苯妥英、利福平可誘導(dǎo)肝藥酶,加快茶堿的肝清除率;茶堿也干擾苯妥英的吸收,兩者血漿中濃度均下降,合用時應(yīng)調(diào)整劑量5. 與鋰鹽合用,可使鋰的腎排泄增加。影響鋰鹽的作用。6. 與美西律合用,可減低茶堿清除率,增加血漿中茶堿濃度,需調(diào)整劑量。7. 與咖啡因或其他黃嘌呤類藥并用,可增加其作用和毒性。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為茶堿與乙二胺復(fù)鹽,其藥理作用主要來自茶堿,乙二胺使其水溶性增強。本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用機理比較復(fù)雜,過去認(rèn)為通過抑制磷酸二酯酶,使細胞內(nèi)cAMP含量提高所致。近來實驗認(rèn)為茶堿的支氣管擴張作用部分是由于內(nèi)源性腎上腺素與去甲腎上腺素釋放的結(jié)果,此外,茶堿是嘌呤受體阻滯劑,能對抗腺嘌呤等對呼吸道的收縮作用。茶堿能增強膈肌收縮力,尤其在膈肌收縮無力時作用更顯著,因此有益于改善呼吸功能。
【藥代動力學(xué)】口服本品能迅速被吸收。在體內(nèi)氨茶堿釋放出茶堿,后者的蛋白結(jié)合率為60%。T1/2新生兒(6個月內(nèi))>24小時,小兒(6月以上)(3.7±1.1)小時,成人(不吸煙并無哮喘者)(8.7±2.2)小時,吸煙者(一日吸1-2包)4-5小時??崭?fàn)顟B(tài)下口服本品,在2小時血藥濃度達峰值。本品的大部分以代謝產(chǎn)物形式通過腎排出,10%以原形排出。
【貯    藏】 遮光,密封保存。
【包    裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝 ,100片/瓶;1000片/瓶。
【有 效 期】 24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H41021919
【上市許可持有人】
上市許可持有人:上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
 地址:商丘市梁園產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)新興路166號
 
【生產(chǎn)企業(yè)】
   企業(yè)名稱:上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
  
  

 
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